Japón estudiará la aprobación acelerada de la píldora COVID de Shionogi

El director ejecutivo, Isao Teshirogi, declaró a los periodistas que la empresa podría solicitar la aprobación anticipada del fármaco ya la próxima semana, y que podría entregar un millón de dosis a finales de marzo.


TOKIO, 7 feb (Reuters) – El primer ministro japonés, Fumio Kishida, declaró el lunes que el Gobierno estudiaría la posibilidad de conceder una aprobación anticipada condicionada al tratamiento oral COVID-19 que está desarrollando Shionogi & Co Ltd.

Kishida declaró en una reunión de un comité parlamentario televisado que, siempre que se confirme la seguridad y eficacia del fármaco en los ensayos clínicos, “nos gustaría revisarlo rápidamente”.

Shionogi también declaró que los nuevos resultados de un ensayo clínico en curso del fármaco, conocido como S-217622, mostraban una “diferencia significativa” en el efecto antiviral en comparación con un placebo, así como una mejora de los síntomas.

El director ejecutivo, Isao Teshirogi, declaró a los periodistas que la empresa podría solicitar la aprobación anticipada del fármaco ya la próxima semana, y que podría entregar un millón de dosis a finales de marzo.

El periódico Mainichi informó anteriormente de que Japón está estudiando la posibilidad de permitir a Shionogi empezar a vender los comprimidos orales antivirales ya esta primavera, tras conceder a la empresa farmacéutica un permiso especial para saltarse la fase final del ensayo clínico.

Las acciones de Shionogi subieron un 3% en las operaciones de Tokio el lunes, frente a una caída del 0,7% en el conjunto del mercado.

7 Febrero 2022

Actualizado el : 7 Febrero 22 | 10:13 am

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